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      西南證券-醫藥行業深度報告:mRNA技術迎來快速發展期,未來前景廣闊-211114

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      日期:2021-11-14 17:54:33 研報出處:西南證券
      行業名稱:醫藥行業
      研報欄目:行業分析 杜向陽  (PDF) 50 頁 5,275 KB 分享者:lin****er 推薦評級:強于大市(首次)
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      研究報告內容
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        mRNA技術優勢領先,未來市場規模巨大。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】mRNA技術是指導人體合成生命活動所必需蛋白質的指揮官,其主要的應用領域包括預防性疫苗、腫瘤免疫治療、蛋白質替代療法以及再生治療等。http://www.hibor.com.cn(慧博投研資訊)對比傳統技術,mRNA在上述領域的共性優勢包括三方面:1)在不同領域的適應癥都較為廣泛,由于人體不同疾病機制所涉及的作用蛋白質不同,mRNA技術可以實現對癥下藥,讓人體成為自身“藥房”;2)研發、生產周期短,費用少。根據Kis等人的研究,以mRNA疫苗為例,其平均研發周期為0.8-1.5年,工藝生產建造周期為2-4年,整體的商業化進程較傳統路徑快10倍。整體費用是傳統路徑的1/18。3)mRNA技術的治療效果更好:新冠疫苗保護率最高,腫瘤免疫激發B、T細胞強烈免疫。所以mRNA技術未來市場規模巨大,根據我們測算,預計2025年可達326億美元,其中預防性疫苗占比超50%。

        mRNA領域存在三大技術壁壘,國外企業龍頭已成。mRNA技術需解決的痛點在于降低其本身的免疫原性、體內表達蛋白質的效率以及最終的規?;a,由此產生的壁壘為1)序列設計:掌握平臺化的計算能力是核心競爭力,同時5’端加帽以及UTR區域核苷酸的修飾是關鍵。2)LNP遞送系統合成設計:mRNA-LNP的合成技術是mRNA領域研發的最難之處,是國內企業最需要掌握的核心專利環節。3)放大生產:原材料中Clean Cap AG(Cap1)、修飾核苷酸以及可電離脂質量產難度大,生產設備中用于mRNA-LNP合成的微流體設備壁壘最高。目前mRNA領域國外已經形成以Moderna、BioNTech、CureVac的三巨頭局面,大部分細分環節國外廠商均占據領導地位,國產替代空間廣闊。

        他山之石——從Moderna的成功之路看國內企業如何破局。從Moderna的發展之路看,其成功主要因為:1)創始人團隊聚集了靈感、技術與資本的特質;2)企業實現了核心技術的自主可控;3)資本注入疊加合作外延疾病領域成為全球龍頭。這也是國內企業的實現彎道超車的必經之路。借疫情契機,國內mRNA領域融資活動高漲,2021H1國內融資額超幾十億元。在資本助力下,我國mRNA企業將迎來發展快車道,國內企業除通過自身研發投入加大外,也可選擇與大藥企進行合作,利用其不同疾病領域的資源優勢平臺融合mRNA技術實現快速突破。mRNA企業中,越早布局的企業先發優勢越明顯。

        投資建議:建議重點關注已上市企業,康泰生物(與嘉晨西海合作布局mRNA狂犬疫苗)、智飛生物(入股深信生物布局mRNA技術平臺)、康希諾生物-B(與加拿大PNI合作)、復星醫藥(輝瑞/BioNTech合作)、沃森生物(與艾博生物合作mRNA新冠疫苗)。未上市企業:建議重點關注艾博生物、斯微生物、深信生物、嘉晨西海、麗凡達生物、藍鵲生物。在技術應用前景廣泛,資本助力研發的背景下,我們看好國內mRNA企業實現彎道超車,開啟mRNA技術黃金發展期。

        風險提示:mRNA技術研發失敗風險、市場競爭加劇的風險、產能限制的風險。

        

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